Betaferon godkjent i Europa for tidlig behandling av multippel sklerose

EU-kommisjonen har gitt markedsføringstillatelse for en utvidet indikasjon for Betaferon ^® (interferon beta-1b), dvs. for behandling av den første kliniske episoden som gir mistanke om multippel sklerose (MS), i alle de 25 europeiske medlemsstatene samt Norge og Island.

Godkjennelsen understreker viktigheten av å behandle pasienter med tidlige tegn på MS så snart som mulig for å redusere risikoen for å utvikle klinisk definitiv MS og forsinke videre progrediering av sykdommen.

"Aktiv behandling tidlig i sykdomsforløpet er viktig. Flere studier har nå vist at irreversibel kan oppstå allerede i tidlig stadium av MS og behandling fra starten av sykdommen har vist seg å redusere risikoen for slik skade. Etablering av tidlig behandling vil derfor være en naturlig konsekvens av dette" sier Kjell-Morten Myhr, leder for Nasjonalt Kompetansesenter for Multippel Sklerose, Haukeland Universitetssykehus i Bergen.

Indikasjonsutvidelsen er basert på resultater fra den internasjonale BENEFIT*-studien som viste at behandling med Betaferon ^® 250 mcg i det tidlige stadiet av sykdommen reduserte risikoen for å utvikle klinisk definitiv MS med 50 prosent sammenlignet med placebo. ^1,2 I placebo-gruppen, som ikke fikk behandling, fikk 85 prosent som opplevde et slikt anfall, diagnosen MS innen to år ³.


Schering Norge AS

14. juni 2006

* Betaferon ^®/Betaseron ^® in Newly Emerging MS For Initial Treatment


Referanser
1. L Kappos. Betaferon® in Newly Emerging Multiple Sclerosis for Initial Treatment (BENEFIT): clinical results. Presented at ECTRIMS/ACTRIMS 2005.
2. 50 prosents risikoreduksjon basert på en justering for et standardsett av baseline-kovariater.
3. McDonald et al. Recommended Diagnostic Criteria for MS. Ann Neurol 2001; 50:121-127.

For mer informasjon, vennligst kontakt Lisa Emilsson, informasjonssjef, tlf. +46 (0) 8 728 42 49 Eller gå inn på www.schering.no

  Bakgrunnsinformasjon
Bakgrunn BENEFIT-studien
Fakta om Betaferon

  Pressmelding som PDF