Internasjonal vitenskapelig studie avbrutt før tiden – forskjellen i effekt mellom behandlings- og placebogruppen ble for stor

- Mulighetene for å behandle primær leverkreft har til nå vært svært begrenset. Nexavar kan gi nytt håp til denne pasientgruppen ettersom det er det første legemiddelet som kan dokumentere forlenget overlevelse ved primær leverkreft. Jeg ser frem til å se dataene som forhåpentligvis kommer til våren, sier Dr. Ulrik Lassen ved Rikshospitalet i København.

Bayer Pharmaceuticals kommer nå til å fortsette forhandlingene med helsemyndigheter i Europa. Dette er neste steg i prosessen for godkjenning og registrering av Nexavar til behandling av primær leverkreft.

Nexavar representerer en helt ny måte å bekjempe kreft på, en såkalt målsøkende behandling. Nexavar tas i tablettform og fungerer som en bremsemedisin mot kreft ved at svultsen angripes på to fronter. Svulstcellens vekst hemmes direkte og oppbyggingen av nye blodkar, som er en forutsetning for at kreftcellene skal kunne dele seg og vokse, forhindres.

Medikamentet er tidligere blitt godkjent i Norge og i nærmere 50 andre land som behandling for avansert nyrekreft. Innen dette sykdomsområdet har man derfor allerede erfaring med å benytte Nexavar i pasientbehandlingen. Nå viser altså nevnte studie at behandlingen kan utvides til å inkludere primær leverkreft. I april 2006 fikk Nexavar status som spesiallegemiddel for behandling av leverkreft i både USA og Europa.

I løpet av de neste årene er det forventet at Nexavar registreres for behandling av flere kreftformer. Blant annet pågår nå fase III-studier på ikke-småcellig lungekreft og hudkreft (malignt melanom).

Bayer Pharmaceuticals planlegger å presentere resultatene fra fase III-studien på kongressen American Society of Clinical Oncology (ASCO) i Chicago, den 1.-5. juni i år.

For ytterligere informasjon, vennligst kontakt:
Niclas Ringberg, sjef Bayer Onkologi i Norden, tel: +46 31 83 98 05 eller
+46 706 34 42 23
Anne Björlin, informasjonsansvarlig Bayer HealthCare i Norden, tel: +46 8 728 42 91



Om Nexavar
Nexavar (Sorafenib tosylat), som i juli 2006 ble godkjent av de europiske legemiddelmyndighetene, EMEA, er det første legemiddelet i tablettform som hemmer både serin/-treoninkinaser og tyrosinkinasereceptorer. De hemmede kinaserne er styremolekyler som finnes både i kreftceller og blodkar. Nexavar hemmer dermed svulstvesksten direkte, samt oppbyggingen av nye kar som er nødvendig for at svulsten skal vokse. Nexavar angriper dermed svulsten på to fronter.

  Pressemelding som PDF