Nexavar gir 44 prosent bedre overlevelse hos pasienter

Oslo, 5. juni 2007 – Nexavar forlenget overlevelsen for pasienter med primær leverkreft med 44 prosent sammenlignet med pasienter som fikk placebo. Det ble i dag offentliggjort på verdens største kreftkongress, American Society of Clinical Oncology (ASCO) i Chicago. Bayer Healthcare AG kommer nå til å søke om få Nexavar godkjent som behandling for leverkreft.

Bayer Healthcare AG offentliggjorde i dag resultatene av fase tre-studiet SHARP ¹. Resultatene viser at pasienter med primær leverkreft behandlet med Nexavar har en signifikant ökad ”overall survival” (OS) (overlevelse) på 44 prosent. Hos pasientene som fikk placebobehandling var medianoverlevelsen, dvs. tiden som går før halvparten av pasientene er døde, 7,9 måneder. Til sammenligning var medianoverlevelsen hos pasientene som fikk Nexavar 10,7 måneder. Det er første gang noensinne et legemiddel har lyktes å forlenge livet til pasienter med primær leverkreft.

Allerede i februar besluttet en uavhengig komité som overvåket SHARP-studien at den kliniske overlevelsesgevinsten var så stor at studien av etiske årsaker ble stoppet. Pasientene som mottok placebobehandling ble tilbudt behandling med Nexavar. Bayer vil nå søke amerikanske og europeiske legemiddelmyndigheter om å få godkjent Nexavar til behandling av leverkreft.

Sjansene for å overleve leverkreft er små. Statistikk (Kreftregistret) viser at bare sju prosent av pasienter som hadde fått diagnosen leverkreft, var i live fem år etter at kreften ble oppdaget.
I SHARP-studien deltok 602 pasienter fra Amerika, Europa og Australia / New Zealand. Pasientene ble ved loddtrekning tildelt behandling med henholdsvis Nexavar eller placebo.

Et målsøkende legemiddel
Nexavar er en ny måte å behandle kreft på – en såkalt ”targeted” (målsøkende) behandling. Nexavar tas som tablettbehandling og virker ved å angripe tumoren på to måder. Dels ved at hemme tumorveksten, og dels ved å hindre tilveksten av nye blodkar, noe som er en forutsetning for at kreftcellene deler seg og vokser. Det er kun få ”targeted” behandlinger som er godkjent til kreftbehandling i dag.

Nexavar er i dag godkjent til behandling av nyrekreft i 50 land. I årene fremover forventes det at Nexavar, ved siden av leverkreft, også registreres til behandling af andre krefttyper. For tiden gjennomføres fas 3 studier på bland annet ikke-småcellet lungekreft.

Referens:
¹SHARP: Sorafenib HCC Assessment Randomized Protocol Trial.


Ytterligere opplysninger kan fåes ved henvendelse til:
Niclas Ringberg
Bu Manager Oncology
Bayer Schering Pharma
Tfn: +46 706 34 42 33
e-post: niclas.ringberg@bayerhealthcare.com

Anna Björlin
Communications Officer
Bayer Schering Pharma
Tfn: +46 8 580223 91
e-post: anna.bjoerlin@bayerhealthcare.com

  Bakgrunnsinformasjon
Fakta om leverkreft
Fakta om ikke-småcelletlungekreft

  Pressemelding som PDF