Bayer HealthCare søker om markedsføringstillatelse for behandling av leverkreft

Søknaden til EMEA begrunnes med data fra den internasjonale fase III studien SHARP, som ble presentert på verdens største kreftrkongress ASCO (American Society of Clinical Oncology) den 4. juni i år. Resultatene fra denne studien viste at ovelevelsestiden ble forlenget med 44 prosent for pasienter som fikk behandling med Nexavar sammenlignet med pasienter som fikk placebo.

Allerede i februar besluttet en uavhengig komité som overvåket SHARP-studien at den kliniske overlevelsesgevinsten var så stor at studien av etiske årsaker ble stoppet. Pasientene som mottok placebobehandling ble tilbudt behandling med Nexavar.

Den første behandlingen for leverkreft
Leverkreft er en av de kreftformene som er vanskeligst å helbrede. Hvert år dør hundretusenvis av mennesker verden over av sykdommen. Sjansene for å overleve leverkreft er små. Statistikk (Kreftregistret) viser at bare sju prosent av pasienter som hadde fått diagnosen leverkreft, var i live fem år etter at kreften ble oppdaget.

- Leverkreft er en alvorlig kreftform som hittil har manglet behandling. Nexavar er det første legemiddelet noensinne som forlenger livet hos denne pasientgruppen, dessuten med håndterbare bivirkninger, sier Siw Eriksson, medisinsk direktør, Bayer Schering Pharma, Skandinavia.

Et målsøkende legemiddel
Nexavar er en ny måte å behandle kreft på – en såkalt ”targeted” (målsøkende) behandling. Nexavar tas som tablettbehandling og virker ved å angripe tumoren på to måter. Dels ved å hemme tumorveksten, og dels ved å hindre tilveksten av nye blodkar, noe som er en forutsetning for at kreftcellene deler seg og vokser. Det er kun få ”targeted” behandlinger som er godkjent til kreftbehandling i dag.

Nexavar er i dag godkjent til behandling av nyrekreft i 50 land. I årene fremover forventes det at Nexavar, ved siden av leverkreft, også registreres til behandling av andre krefttyper. For tiden gjennomføres fase 3 studier på blant annet ikke-småcellet lungekreft.

Søknaden kommer til å behandles i overensstemmelse med EMEAs sentrale prosedyre, og dette innebære at en tillatelse kommer samtidig for samtlige medlemsstater i Den europeiske unionen.



Ytterligere opplysninger kan fåes ved henvendelse til:
Niclas Ringberg
Bu Manager Oncology
Bayer Schering Pharma
Tlf: +46 70 6344223
e-post: niclas.ringberg@bayerhealthcare.com


Anna Björlin
Communications Officer
Bayer Schering Pharma
Tlf: +46 8 580223 91
e-post: anna.bjoerlin@bayerhealthcare.com

  Pressemelding som PDF