Stort fremskritt for pasienter med leverkreft

CHMPs anbefaling (positive opinion) betyr at EU-kommisjonen i løpet av kort tid ventes å gi markedsføringstillatelse til Nexavar, noe som automatisk vil innebære godkjennelse også i Norge. Dermed vil Nexavar bli det første legemiddel noensinne som er godkjent til behandling av leverkreft.

- For første gang noensinne får nå pasienter med primær leverkreft mulighet til behandling med en medisin som i forsøk har vist markante resultater. En stor undersøkelse har vist at Nexavar forlenger median-levetiden for denne pasientgruppen, som har en meget dårlig prognose, med tre måneder, og den kommende godkjennelse er et stort fremskritt for pasientene, uttaler Oncology Manager i Bayer Schering Pharma, Niclas Ringberg.

Unik virkningsmekanisme
Nexavar er en ny generasjon kreftmedisin som virker helt annerledes enn tradisjonell behandling. Nexavar er en såkalt targettert, målsøkende medisin. Den angriper tumoren på to måter - dels ved direkte å hemme tumorcellenes vekst, og dels ved å hindre dannelsen av nye blodkar som er en forutsetning for at kreftcellene deler seg og vokser. Samtidig har behandlingen relativt få bivirkninger sammenlignet med tradisjonelle medisinske kreftbehandlinger.

Nexavar er i dag godkjent til behandling av nyrekreft i 50 land. I årene som kommer forventes Nexavar å bli godkjent til behandling av ikke bare leverkreft, men også andre krefttyper. For tiden gjennomføres studier på blant annet lungekreft.

Sjansene for å overleve leverkreft er meget små. 131 personer i Norge fikk diagnosen primær leverkreft i 2005 (Kreftregistret). 134 døde av sykdommen i 2004 (Kreftregisteret). Bare 6,7 prosent av menn og 9 prosent av kvinner som får primær leverkreft, er i live fem år etter at diagnosen ble stillet (Kreftregistret).

CHMPs (Den europeiske komité for humanmedisinske legemidler) anbefaling bygger på fase tre-resultatene fra den såkalte SHARP ¹-studien. Denne studien viser at pasienter med primær leverkreft som mottar behandling med Nexavar, har en forlenget overlevelse på 44 prosent. Forlengelsen i overlevelse var statistisk signifikant. Pasientene i studiet fikk forlenget medianlevetiden med tre måneder sammenlignet med de pasienter som mottok placebobehandling.

*CHMP er et utvalg under den europeiske legemiddelmyndighet (EMEA).


Referens:
¹SHARP: Sorafenib HCC Assessment Randomized Protocol Trial.


For ytterligere informasjon, vennligst kontakt:
Niclas Ringberg, BU Manager Oncology,
Bayer Schering Pharma
Tlf. +46 706 34 42 23
E-post niclas.ringberg@bayerhealthcare.com

Anna Björlin, Communications Officer
Bayer Schering Pharma
Tlf: + 46 8 580 223 91
E-post: anna.bjoerlin@bayerhealthcare.com

  Pressemelding som PDF