Ny behandling til norska leverkræftpatienter

Dagens godkendelse af EU-kommissionen giver Bayer Schering Pharma tilladelse til markedsføring af Nexavar til behandling af leverkræft (Hepatocellular carcinoma, HCC) i Norge och övriga Europa. Nexavar er et ny såkaldt targetteret, målrettet, lægemiddel, som har vist markante resultater i de kliniske studier.

- Patienter med leverkræft har en meget dårlig prognose. Det er vigtigt, at man kan behandle lever-kræftpatienter så hurtigt som muligt med Nexavar, og der er et stort behov hos lægerne for at få adgang til en behandling, som kan hjælpe denne gruppe patienter. Godkendelsen er derfor en milepæl indenfor behandling af leverkræft og etablerer Nexavar som en ny standardbehandling,” fortæller Niclas Ringberg, sjef for Bayer Schering Onkologi i Skandinavien.

Det er den anden markedsføringstilladelse EU-kommissionen tildeler Nexavar. Läkemedlet er allerede godkendt til behandling af nyrekræft i 60 lande, og nu til leverkræft her mindre end to år senere. I de kommende år kan Nexavar også blive godkendt til en lang række kræftformer. I øjeblikket gennemføres fase III studier blandt andet på ikke-småcellet lungekræft.

- Det er meget glædeligt, at Nexavar er blevet godkendt til markedsføring i EU for leverkræft. Godkendelsen bekræfter vores engagement i at udvikle innovative behandlinger med det mål at kunne møde lægernes og patienternes behov for bedre lægemidler til behandling af cancersygdomme. Vi ønsker at forbedre kræftpatienternes behandlingsmuligheder. Med Nexavar, som nu er godkendt til behandling af både leverkræft og nyrekræft, er vi nået et betydeligt skridt videre, fortæller Niclas Ringberg.



Ytterligere opplysninger kan fåes ved henvendelse til:
Anna Björlin, Communication Officer
Bayer Schering Pharma
Tfn: +46 8 580 223 91
e-post: anna.bjoerlin@bayerhealthcare.com



Fakta om leverkræft
Leverkræft er den mest almindelige leverkræfttype og udgør omkring 90 pct. af de primære ondartede levertumorer hos voksne. I 2004 ble det diagnostisert 120 tilfeller av leverkreft i Norge, 82 menn og 38 kvinner. Risikoen for leverkreft stiger med alderen, og nesten 100 prosent av dem som rammes er over 50 år. Chancerne for at overleve leverkræft er ret små. Ifølge Kræftens Bekæmpelse overlever i dag kun 13 pct. mænd og 10 pct. kvinder ét år efter at diagnosen leverkræft er stillet. Efter tre år er kun tre pct. af patienterne i live.


Om Nexavar
Nexavar (Sorafenib tosylat), som i juli 2006 ble godkjent av de europiske legemiddelmyndighetene, EMEA, er det første legemiddelet i tablettform som hemmer både serin/-treoninkinaser og tyrosinkinasereceptorer. De hemmede kinaserne er styremolekyler som finnes både i kreftceller og blodkar. Nexavar hemmer dermed svulstvesksten direkte, samt oppbyggingen av nye kar som er nødvendig for at svulsten skal vokse. Nexavar angriper dermed svulsten på to fronter.

EU-kommissionens godkendelse er baseret på positive data fra det internationale fase III placebo-kontrollerede studie SHARP (Sorafenib HCC Assessment Randomized Protocol), som viser at patienter fik forlænget deres medianlevetid med næsten tre måneder (10.7 måneder hos patienter som modtog behandling med Nexavar sammenlignet med 7.9 måneder hos de patienter, som modtog placebo). Nexavar gav desuden en statistiskt signifikant øget totaloverlevelse (overall survival / OS) på 44 pct. (p=0.0006) hos de leverkræftpatienter, som modtog Nexavar versus placebo. Nexavar har begrænsede bivirkninger, som betyder, at patienterne får lignende livskvalitet som de patienter, der blev behandlet med placebo.

  Pressemelding som PDF