Skriftstørrelse:
Klikk for å endre skriftstørrelse
Redskaper
Søk
Services
February 16, 2011
Bayer Schering Pharma beklager ubalansert reklame
Oslo 16. februar 2011 – Statens legemiddelverk (SLV) har ilagt legemiddelprodusenten Bayer Schering
Pharma et reklameforbud i seks måneder for p-pillen Qlaira. Bayer erkjenner og beklager feil.
SLVs beslutning er en reaksjon på en informasjonsfolder der informasjon om risikoforhold og bivirkninger ikke kom klart nok frem. Dette er selskapet enig i, og folderen skulle ikke vært gitt ut i den formen den hadde. Bayer Schering Pharma har trukket informasjonsfolderen tilbake, og har samtidig sendt brev til helsepersonell som har fått den tilsendt, med tydelig informasjon om bivirkninger og risikoforhold man skal være oppmerksom på ved forskrivning av kombinerte p-piller til kvinner.
- Folderen er ubalansert i forhold til det norske regelverket, og det er ingen uenighet mellom SLV og oss på det punktet. Denne folderen gjorde ikke det godt nok, her har våre kontrollrutiner sviktet, sier Kim Hannisdal, sjef for samfunnskontakt i Bayer Schering Pharma Skandinavia.
Bayer Schering Pharma ble i januar 2010 ilagt et straffegebyr for et tilsvarende forhold av Rådet for vurdering av legemiddelinformasjon. Reklameforbudet SLV nå har ilagt, skyldes at reklamen igjen brøt med regelverket.
- Dette er ikke bra. Helsepersonell, pasienter og myndigheter skal kunne forvente at vi følger norske regler. Regelbruddene er ikke utslag av vond vilje eller et ønske om å "tøye strikken". Feilene skyldes svikt i våre kontrollrutiner forårsaket av en tid med personellmangel og mangelfull opplæring av nytt personell, men det unnskylder ingenting. Selskapets ledelse tar ansvaret og beklager det som har skjedd, sier Hannisdal.
Bayer Schering Pharma iverksetter nå tiltak for å styrke den interne kontrollen av markedsføringsmateriell.
Reklameforbudet trer i kraft 21. februar og gjelder i seks måneder.
Mer informasjon, kan fås fra:
Anna-Carin Stark, +46 732 096 471
SLVs beslutning er en reaksjon på en informasjonsfolder der informasjon om risikoforhold og bivirkninger ikke kom klart nok frem. Dette er selskapet enig i, og folderen skulle ikke vært gitt ut i den formen den hadde. Bayer Schering Pharma har trukket informasjonsfolderen tilbake, og har samtidig sendt brev til helsepersonell som har fått den tilsendt, med tydelig informasjon om bivirkninger og risikoforhold man skal være oppmerksom på ved forskrivning av kombinerte p-piller til kvinner.
- Folderen er ubalansert i forhold til det norske regelverket, og det er ingen uenighet mellom SLV og oss på det punktet. Denne folderen gjorde ikke det godt nok, her har våre kontrollrutiner sviktet, sier Kim Hannisdal, sjef for samfunnskontakt i Bayer Schering Pharma Skandinavia.
Bayer Schering Pharma ble i januar 2010 ilagt et straffegebyr for et tilsvarende forhold av Rådet for vurdering av legemiddelinformasjon. Reklameforbudet SLV nå har ilagt, skyldes at reklamen igjen brøt med regelverket.
- Dette er ikke bra. Helsepersonell, pasienter og myndigheter skal kunne forvente at vi følger norske regler. Regelbruddene er ikke utslag av vond vilje eller et ønske om å "tøye strikken". Feilene skyldes svikt i våre kontrollrutiner forårsaket av en tid med personellmangel og mangelfull opplæring av nytt personell, men det unnskylder ingenting. Selskapets ledelse tar ansvaret og beklager det som har skjedd, sier Hannisdal.
Bayer Schering Pharma iverksetter nå tiltak for å styrke den interne kontrollen av markedsføringsmateriell.
Reklameforbudet trer i kraft 21. februar og gjelder i seks måneder.
Mer informasjon, kan fås fra:
Anna-Carin Stark, +46 732 096 471