Skriftstørrelse:
Klikk for å endre skriftstørrelse
Redskaper
Søk
Services
October 19, 2010
Oppfølgingsstudie over 21 år gir de første og eneste dataene om overlevelse for en MS-behandling
– Nye funn fra den lengste evalueringen av en MS-spesifikk behandling viser at pasienter som ble
behandlet tidlig med Betaferon® (interferon beta-1b), hadde en relativ redusert risiko i
dødeligheten på 39,3 % siden randomisering i studien (P=0,027), sammenlignet med pasienter som fikk
placebo i de første fem årene av behandlingen. Omfanget av Betaferons effekt på overlevelsen som er
sett i denne studien, kan illustreres av antallet som må behandles (Number Needed to Treat – NNT):
Åtte pasienter måtte få tidlig behandling med Betaferon i studien (NNT) for å unngå ett dødsfall
sammenlignet med placebo. Dataene, som ble presentert i dag på den 26. kongressen til ECTRIMS
(European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis), bekrefter på nytt Betaferons
gunstige risiko/nytte-profil etter 20 års bruk.
Generelt sett har personer med MS kortere forventet levetid (rundt 7–14 år kortere) sammenlignet med resten av befolkningen. Denne reduserte forventede levetiden rammer i betydelig grad personer i slutten av 40-årene eller tidlig i 50-årene, en tid der de vanligvis er i sin beste alder.
- Disse banebrytende resultatene gir oss de første sterke bevisene på overlevelse ved MS, og de viser at preparatet har en betydelig og klinisk viktig effekt på overlevelsen hos pasienter som behandles tidlig med Betaferon i denne pasientgruppen, sier dr. Anthony Reder, direktør for University of Chicago MS Clinic og assosiert professor ved University of Chicago, Department of Neurology. Når Betaferon initieres tidlig i sykdomsforløpet, kan vi forebygge ett dødsfall for hver åttende pasient som behandles, noe denne langsiktige studien over 21 år viser. MS er en kronisk sykdom som krever livslang behandling. Leger og pasienter trenger derfor bevis basert på langsiktige data, slik at de på egnet måte kan evaluere den faktiske nytte/risiko-profilen av legemiddelet som brukes.
- Den langsiktige oppfølgingsstudien av Betaferon over 21 år er den lengste oppfølgingsstudien av en sykdomsmodifiserende behandling mot MS, og er en del av Bayers kontinuerlige arbeid for å bedre behandlingen av pasienter med denne sykdommen, sier Sten Fredrikson, Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge. Betaferon har en veletablert nytte/risiko-profil og påvist langsiktig effekt, og er dermed en anerkjent førstevalgs- og førstelinjebehandling ved MS.
- Denne oppfølgingsstudien av Betaferon over 21 år er den lengste oppfølgingsstudien av en sykdomsmodifiserende behandling mot MS som er utført, og den er en del av Bayers kontinuerlige arbeid for å forbedre behandlingen av pasienter med denne sykdommen, sier dr. Ulf Jersenius i Bayer Schering Pharma. Med sin etablerte nytte/risiko-profil og påviste langtidseffekt er Betaferon et trygt førstehåndsvalg som førstelinjebehandling av personer med MS.
Oppfølgingsstudien over 21 år er en tverrsnittlig evaluering av populasjonen i den randomiserte, kontrollerte, pivotale multisenterstudien. Den har evaluert vital status hos og kliniske data fra pasienter som deltok i de pivotale Betaferon-studiene i Nord-Amerika, som ble sponset av Bayer HealthCare Pharmaceuticals. Den randomiserte behandlingsfasen i den pivotale Betaferon-studien i Nord-Amerika var opptil fem år. Den gjennomsnittlige behandlingsvarigheten i den randomiserte fasen av de pivotale studiene var 3,8 år (median verdi). Informasjon om vital status fra 366 av opprinnelig 372 randomiserte pasienter (mer enn 98 prosent av de opprinnelige deltakerne) ble innhentet 21 år etter oppstart av den pivotale studien. Denne informasjonen ble analysert for å undersøke forholdet mellom tidspunktet for initiering av/eksponering for behandlingen og langsiktig utfall.1 Studiens konstatering av vital status på 98,4 prosent (død eller levende) for pasientene er et nivå som ikke er sett før i MS-studier som er utført til dags dato, og dette er en viktig styrke i studien.
Om Betaferon®/Betaseron® Betaferon®, som markedsføres i USA og Canada under varemerket Betaseron®, er det første sykdomsmodifiserende legemiddelet mot MS som er lansert, og preparatet er veletablert som behandling rundt om i verden. Betaferon er godkjent for alle residiverende former av MS i USA, Europa og Japan. Seksten års oppfølging av personer som ble behandlet med Betaferon, har vist at preparatet tolereres godt når det brukes som foreskrevet.
Om MS MS er en kronisk progredierende sykdom i sentralnervesystemet. Sannsynligheten for funksjonsnedsettelse øker jo lengre en person har MS. Symptomene varierer fra person til person og kan være uforutsigbare. Symptomene kan være: Utmattelse eller tretthet, uklart syn på ett eller begge øyne, svakhet i en eller flere ekstremiteter, nummenhet og prikking i ansiktet, armene, beina og overkroppen, spastisitet (stive muskler), svimmelhet, dobbeltsyn, uklar tale og tap av blærekontroll.
Ytterligere opplysninger kan fåes ved henvendelse til:
Ulf Jersenius, Medical Advisor
Anna-Carin Stark, Informationschef ( 46 732-096 471)
Bayer Schering Pharma
Tfn: 46 8 580 223 00
E-post: anna.-carin.stark@bayer.com
Ulf.jersenius@bayer.com
Bayer HealthCare er et delkonsern i Bayer AG og er en av verdens ledende innovative bedrifter innen helse og medisinalvarer. Hovedkvarteret ligger i Leverkusen i Tyskland. Bayer HealthCare samler de globale aktivitetene til divisjonene Animal Health, Consumer Care, Diabetes Care og Pharmaceuticals. Den farmasøytiske divisjonen opererer under navnet Bayer Schering Pharma AG. Bayer HealthCare har som målsetting å utvikle og fremstille produkter som forbedrer menneskers og dyrs helse på verdensplan.
Bayer Schering Pharma er en av verdens ledende farmasøytiske bedrifter innen spesialbehandling. Forsknings- og forretningsaktivitetene er fokusert på følgende områder: Oncology, Hematology/Cardiology, Women's Healthcare, Primary Care, Specialized Therapeutics og Diagnostic Imaging. Med innovative produkter sikter Bayer Schering Pharma mot en ledende posisjon i markedet for spesialbehandling. Ved bruk av nye ideer vil Bayer Schering Pharma bidra til medisinske fremskritt og bedre livskvalitet.
Forward-Looking Statements This news release contains forward-looking statements based on current assumptions and forecasts made by Bayer Group management. Various known and unknown risks, uncertainties and other factors could lead to material differences between the actual future results, financial situation, development or performance of the company and the estimates given here. These factors include those discussed in our public reports filed with the Frankfurt Stock Exchange and with the U.S. Securities and Exchange Commission (including our Form 20-F). The company assumes no liability whatsoever to update these forward-looking statements or to conform them to future events or developments.
Generelt sett har personer med MS kortere forventet levetid (rundt 7–14 år kortere) sammenlignet med resten av befolkningen. Denne reduserte forventede levetiden rammer i betydelig grad personer i slutten av 40-årene eller tidlig i 50-årene, en tid der de vanligvis er i sin beste alder.
- Disse banebrytende resultatene gir oss de første sterke bevisene på overlevelse ved MS, og de viser at preparatet har en betydelig og klinisk viktig effekt på overlevelsen hos pasienter som behandles tidlig med Betaferon i denne pasientgruppen, sier dr. Anthony Reder, direktør for University of Chicago MS Clinic og assosiert professor ved University of Chicago, Department of Neurology. Når Betaferon initieres tidlig i sykdomsforløpet, kan vi forebygge ett dødsfall for hver åttende pasient som behandles, noe denne langsiktige studien over 21 år viser. MS er en kronisk sykdom som krever livslang behandling. Leger og pasienter trenger derfor bevis basert på langsiktige data, slik at de på egnet måte kan evaluere den faktiske nytte/risiko-profilen av legemiddelet som brukes.
- Den langsiktige oppfølgingsstudien av Betaferon over 21 år er den lengste oppfølgingsstudien av en sykdomsmodifiserende behandling mot MS, og er en del av Bayers kontinuerlige arbeid for å bedre behandlingen av pasienter med denne sykdommen, sier Sten Fredrikson, Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge. Betaferon har en veletablert nytte/risiko-profil og påvist langsiktig effekt, og er dermed en anerkjent førstevalgs- og førstelinjebehandling ved MS.
- Denne oppfølgingsstudien av Betaferon over 21 år er den lengste oppfølgingsstudien av en sykdomsmodifiserende behandling mot MS som er utført, og den er en del av Bayers kontinuerlige arbeid for å forbedre behandlingen av pasienter med denne sykdommen, sier dr. Ulf Jersenius i Bayer Schering Pharma. Med sin etablerte nytte/risiko-profil og påviste langtidseffekt er Betaferon et trygt førstehåndsvalg som førstelinjebehandling av personer med MS.
Oppfølgingsstudien over 21 år er en tverrsnittlig evaluering av populasjonen i den randomiserte, kontrollerte, pivotale multisenterstudien. Den har evaluert vital status hos og kliniske data fra pasienter som deltok i de pivotale Betaferon-studiene i Nord-Amerika, som ble sponset av Bayer HealthCare Pharmaceuticals. Den randomiserte behandlingsfasen i den pivotale Betaferon-studien i Nord-Amerika var opptil fem år. Den gjennomsnittlige behandlingsvarigheten i den randomiserte fasen av de pivotale studiene var 3,8 år (median verdi). Informasjon om vital status fra 366 av opprinnelig 372 randomiserte pasienter (mer enn 98 prosent av de opprinnelige deltakerne) ble innhentet 21 år etter oppstart av den pivotale studien. Denne informasjonen ble analysert for å undersøke forholdet mellom tidspunktet for initiering av/eksponering for behandlingen og langsiktig utfall.1 Studiens konstatering av vital status på 98,4 prosent (død eller levende) for pasientene er et nivå som ikke er sett før i MS-studier som er utført til dags dato, og dette er en viktig styrke i studien.
Om Betaferon®/Betaseron® Betaferon®, som markedsføres i USA og Canada under varemerket Betaseron®, er det første sykdomsmodifiserende legemiddelet mot MS som er lansert, og preparatet er veletablert som behandling rundt om i verden. Betaferon er godkjent for alle residiverende former av MS i USA, Europa og Japan. Seksten års oppfølging av personer som ble behandlet med Betaferon, har vist at preparatet tolereres godt når det brukes som foreskrevet.
Om MS MS er en kronisk progredierende sykdom i sentralnervesystemet. Sannsynligheten for funksjonsnedsettelse øker jo lengre en person har MS. Symptomene varierer fra person til person og kan være uforutsigbare. Symptomene kan være: Utmattelse eller tretthet, uklart syn på ett eller begge øyne, svakhet i en eller flere ekstremiteter, nummenhet og prikking i ansiktet, armene, beina og overkroppen, spastisitet (stive muskler), svimmelhet, dobbeltsyn, uklar tale og tap av blærekontroll.
Ytterligere opplysninger kan fåes ved henvendelse til:
Ulf Jersenius, Medical Advisor
Anna-Carin Stark, Informationschef ( 46 732-096 471)
Bayer Schering Pharma
Tfn: 46 8 580 223 00
E-post: anna.-carin.stark@bayer.com
Ulf.jersenius@bayer.com
Bayer HealthCare er et delkonsern i Bayer AG og er en av verdens ledende innovative bedrifter innen helse og medisinalvarer. Hovedkvarteret ligger i Leverkusen i Tyskland. Bayer HealthCare samler de globale aktivitetene til divisjonene Animal Health, Consumer Care, Diabetes Care og Pharmaceuticals. Den farmasøytiske divisjonen opererer under navnet Bayer Schering Pharma AG. Bayer HealthCare har som målsetting å utvikle og fremstille produkter som forbedrer menneskers og dyrs helse på verdensplan.
Bayer Schering Pharma er en av verdens ledende farmasøytiske bedrifter innen spesialbehandling. Forsknings- og forretningsaktivitetene er fokusert på følgende områder: Oncology, Hematology/Cardiology, Women's Healthcare, Primary Care, Specialized Therapeutics og Diagnostic Imaging. Med innovative produkter sikter Bayer Schering Pharma mot en ledende posisjon i markedet for spesialbehandling. Ved bruk av nye ideer vil Bayer Schering Pharma bidra til medisinske fremskritt og bedre livskvalitet.
Forward-Looking Statements This news release contains forward-looking statements based on current assumptions and forecasts made by Bayer Group management. Various known and unknown risks, uncertainties and other factors could lead to material differences between the actual future results, financial situation, development or performance of the company and the estimates given here. These factors include those discussed in our public reports filed with the Frankfurt Stock Exchange and with the U.S. Securities and Exchange Commission (including our Form 20-F). The company assumes no liability whatsoever to update these forward-looking statements or to conform them to future events or developments.