Skriftstørrelse:
Klikk for å endre skriftstørrelse
Redskaper
Søk
Services
December 11, 2009
Forlenget behandling mot blodpropp gir kraftig reduksjon i risikoen for tilbakefall
Oslo, 8 des. 2009 –
Risikoen for å få blodpropp i bein eller lunger minsker med 82 prosent hvis pasientene får
forlenget tilbakefallsforebyggende tablettbehandling med Xarelto. Det viser resultatene fra en ny
studie med over 1200 pasienter, der også 17 nordmenn har deltatt.
Hvert år får nærmere 5000 nordmenn blodpropp i bein og/eller lunger, såkalt venøs
tromboembolisme (VTE). Nåværende standardbehandling er det blodfortynnende legemiddelet Marevan,
som i de fleste tilfeller gis i 3–6 måneder etter at blodproppen er oppdaget for å unngå
tilbakefall. Likevel opplever så mange som hver fjerde pasient tilbakefall i løpet av en
5-årsperiode. Nå viser en studie med 1200 pasienter overbevisende resultater for en forlenget
tilbakefallsforebyggende behandling med det nye legemiddelet Xarelto.
- Resultatene er svært lovende.Cirka 5–1
5 prosent av alle pasienter som får en venøs blodpropp, risikerer å få tilbakefall allerede innen
ett år etter avsluttet behandling.En reduksjon i risikoen for tilbakefall på 82 prosent det første
året kan derfor få stor betydning i den kliniske hverdagen i form av redusert lidelse og sparte
liv,sier professor Per Morten Sandset, overlege ved Oslo Universitetssykehus, Ullevål.
Målet med studien (EINSTEIN EXTENSION) var å undersøke om en forlenget behandlingsperiode
kunne redusere risikoen for tilbakefall.Pasientene som deltok i studien, fikk tilbud om å delta
etter at den ordinære behandlingen mot VTE var avsluttet.Deretter ble de inndelt tilfeldig i to
ulike grupper – den ene gruppen ble behandlet med placebo i 6–12 måneder, mens den andre ble
behandlet med Xarelto-tabletter (rivaroksaban) i samme tidsrom.
Resultatene viste at den relative risikoen for tilbakefall det første året minsket med 82
prosent for pasientene som fikk Xarelto, samtidig som det ikke var noen signifikant forskjell i
alvorlig blødningsrisiko mellom de ulike gruppene.
- Dette er første gang man har kunnet
vise at forlenget blodfortynnende behandling nesten fjernet risikoen for residiv uten at det var
alvorlige bivirkninger.Tidligere har alvorlige blødninger vært en vanlig bivirkning ved
blodfortynnende behandling som har begrenset nytten ved langvarig behandling. Med Xarelto har vi nå
fått en behandling som kan være interessant for mange norske pasienter, sierPer Morten Sandset, som
er norsk hovedforsker i studien.
Om venøse blodpropper, VTE
Venøs tromboembolisme er den tredje vanligste kardiovaskulære sykdommen etter koronar
hjertesykdom og slag, og den vanligste enkeltstående dødsårsaken ved både graviditet og kirurgiske
inngrep uten profylakse. Blodpropp er en potensielt livstruende komplikasjon ved kirurgi, som det
imidlertid er mulig å forebygge. Personer som kan rammes av venøse blodpropper, er ofte friske
personer som gjennomgår større kirurgiske inngrep, samt pasienter som er innlagt på sykehus på
grunn av andre sykdommer, spesielt kreftrelaterte sykdommer. Risikoen for å få VTE øker med
stigende alder og er da vanligere blant menn. I yngre alder er andelen kvinner som rammes, høyere.
Mer enn 11 000 svensker behandles årlig for VTE på sykehus, og antall polikliniske besøk er
beregnet til cirka 40 000 per år. På lengre sikt får mange hevelser i beina, åreknuter og beinsår
som er vanskelig å tilhele.
Om EINSTEIN
En undersøkelse av den perorale direkte faktor Xa-hemmeren Xarelto (rivaroksaban) hos
pasienter med akutt symptomatisk dyp venetrombose eller lungeemboli.
Programmet omfatter totalt tre studier som sammenligner Xarelto med en standardbehandling i
form av enoksaparin (lavmolekylært heparin) pluss en vitamin K-antagonist (f.eks. Marevan) til
behandling av akutt symptomatisk dyp venetrombose (EINSTEIN-DVT) og akutt symptomatisk lungeemboli
(EINSTEIN-PE). Nå foreligger den tredje studien som undersøker rivaroksabans langtidseffekt mot
tilbakevendende symptomatiske venøse blodpropper (EINSTEIN-EXTENSION), hos pasienter som allerede
har avsluttet 6 eller 12 måneders behandling med rivaroksaban eller en vitamin K-antagonist. Totalt
deltar drøyt 8000 pasienter i disse tre studiene.
Om Xarelto
Xarelto er en ny generasjon av antikoagulantia, en såkalt direkte faktor Xa-hemmer i
tablettform. I dag er Xarelto godkjent til bruk ved kne- og hofteleddsplastikk.
Xarelto testes for en rekke ulike indikasjoner med det som mål å forebygge og behandle
blodpropp. Xarelto ble oppfunnet på Bayers laboratorier i Wuppertal i Tyskland, og utvikles i
fellesskap av Bayer HealthCare og Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development,
L.L.C. Xarelto er godkjent i EU som profylakse mot venøs tromboemboli (VTE) hos voksne pasienter
som gjennomgår planlagt kne- og hofteleddsplastikk. Ytterligere godkjenninger er tildelt i land som
Australia, Canada, Kina, Mexico og Singapore. I har Bayer Schering Pharma lansert Xarelto i over 50
land rundt om i verden. Over 65 000 pasienter har deltatt i det omfattende kliniske
utprøvningsprogrammet. Det gjør rivaroksaban til den mest undersøkte perorale direkte faktor
Xa-hemmeren i dag.
For mer informasjon, vennligst kontakt:
Anna Cohen, PR Manager
Bayer Schering Pharma
Tlf: +46 709 85 40 51
