Skriftstørrelse:
Klikk for å endre skriftstørrelse
Redskaper
Søk
Services
September 2, 2010
Ny, enklere blodproppsbehandling allerede i 2011
5 000 nordmenn får blodpropp hvert år. I dag presenteres nye studier som
viser at Xarelto (rivaroxaben) har like god effekt som standardbehandling med Marevan når det
gjelder å forebygge blodpropp. Samtidig er behandlingen enklere og forbundet med færre bivirkninger
for pasienten.
Den nye generasjonens legemiddel mot blodpropp kommer i løpet av kort tid forhåpentligvis til
å forandre hvordan norske pasienter behandles. Sammenliknet mot dagens standardbehandling med
Marevan kommer en enkel tablettbehandling til å finnes tilgjengelig. Den krever ikke at det taes
regelmessige prøver, og påvirkes ikke av kosthold og kosttilskudd og andre legemidler i samme
grad.
- Dagens standardbehandling er effektiv når den er under nøye kontroll, men den er
forbundet med betydelige ulemper for pasientene. En ny behandling med kun ett legemiddel i
tablettform, slik som Xarelto, kan forlenge liv og gi pasientene en høyere grad av frihet og bedre
livskvalitet, siden man ikke hele tiden behøver å bekymre seg over dosejustering, sier professor
Per Morten Sandset.
Risikoen for å få en blodpropp i bena (dyp vene trombose), som løsner og transporteres gjennom
blodårene, for så å tette blodårene i fremfor alt lungene, er forhøyet i forbindelse med for
eksempel operasjoner, skader, infeksjoner, kreft, og overvekt. Hvert år behandles ca. 5.000
nordmenn for dyp venetrombose og hvert år dør ca. 100 nordmenn som følge av propp i lungene.
Personer som først har fått en blodpropp, har stor risiko for tilbakefall og for å få flere
propper.
- Det vi nå kan se er en veldig spennende utvikling med et generasjonsskifte i behandling
av blodproppsykdom. Det handler ikke bare om forebygging og behandling av slag, men om hele
spekteret (terapiområdet) av blodproppsykdom inkludert hjerteinfarkt og hjerneslag der det
skjer utrolig mye akkurat nå. Bare for Xarelto venter vi godkjenning for fire nye indikasjoner i
løpet av neste år, sier Christoph Taschke, som er skandinaviasjef for
BayerScheringPharma.
Om EINSTEIN-DVT studiet
Studiet omfattar over 3 400 pasienter med akutt symptomatisk DVT i de dype venene i knær
eller i lår.
Testgruppen fikk 15 mg rivaroxaban to ganger daglig de første tre ukene, deretter fikk de 20
mg rivaroxaben daglig i tre, seks eller tolv måneder. Dette ble sammenliknet med pasienter som fikk
standardbehandling med enoxaparin (Klexane), fulgt av vitamin-K-antagonist (Marevan eller
acenocoumarol). Studiet var randomisert, åpent og assessor-blind. Pasienter med tegn på propp i
lungen var utelatt. Disse er derimot med i et studie som kalles EINSTEIN-PE, som blir presentert
senere. I studiet viste det seg at rivaroxaban sammenliknet med standardbehandling hos pasienter
med akutt symptomatisk DVT:
- Gir like bra resultat med hensyn til
den forekomst (insidens) av ny veneblodpropp, dvs dyp venetrombose samt både dødelige og
ikke-dødelige propper i lungene.
- Nytte-risiko vurderingen (net clinical
benefit) som viser til legemiddelets kliniske effekter i forhold til riskoen for alvorlige
blødninger, viste signifikant større nytte enn risiko for Xarelto sammenlignet med standard
terapi.
- Har like bra sikkerhet med hensyn til
klinisk relevante blødningskomplikasjoner
- Viser ingen tegn til å gi
leverskade
Xarelto
Xarelto er en ny blodproppsbegrensende medisin i tablettform som er utviklet av Bayer Schering Pharma ved laboratorier i Tyskland. Behandlingen er enkel, doseuavhengig og gies i tablettform. Man behøver ikke å ta blodprøver for å justere dosen. Substansen er idag godkjent for å forebygge blodpropp i forbindelse med planlagte hofte og kneledssoperasjoner. Substansen er godkjent i over 100 land. Det markedsføres under navnet Xarelto ®. Bayer planlegger å søke for indikasjonen dyp venetrombose i løpet av andre halvdelen av 2010.
Xarelto er en ny blodproppsbegrensende medisin i tablettform som er utviklet av Bayer Schering Pharma ved laboratorier i Tyskland. Behandlingen er enkel, doseuavhengig og gies i tablettform. Man behøver ikke å ta blodprøver for å justere dosen. Substansen er idag godkjent for å forebygge blodpropp i forbindelse med planlagte hofte og kneledssoperasjoner. Substansen er godkjent i over 100 land. Det markedsføres under navnet Xarelto ®. Bayer planlegger å søke for indikasjonen dyp venetrombose i løpet av andre halvdelen av 2010.
Kommende indikasjoner er: forbygging av slag i forbindelse med arterieflimmer,
(förmaksflimmer), tromboseprofylax for akutt mediciskt syke pasienter.
For mer informasjon, kontakt:
Anna Cohen, +46 8 580 223 91
Mobile: +46 70 9 85 40 51
E-Mail: annna.cohen@bayerhealthcare.com
Beskrivning av BSP enligt boilerplate
Forward-Looking Statements
This release may contain forward-looking statements based on current assumptions and forecasts
made by Bayer Group or subgroup management. Various known and unknown risks, uncertainties and
other factors could lead to material differences between the actual future results, financial
situation, development or performance of the company and the estimates given here. These factors
include those discussed in Bayer’s public reports which are available on the Bayer website at
www.bayer.com. The company assumes no liability whatsoever to update these forward-looking
statements or to conformthem to future events or developments.