Bayer och Ardea Biosciences inleder ett globalt samarbete med fokus på utveckling av MEK-hämmare för behandling av cancer

Stockholm den 28 maj 2009 – Bayer HealthCare AG har inlett ett globalt samarbete med Ardea Biosciences, Inc. med fokus på utveckling av en småmolekylhämmare som består av mitogenaktiverat ERK-kinas (MEK) för behandling av solida tumörer. Dessa kinaser anses spela en viktig roll vid tillväxt, programmerad celldöd och spridning av cancerceller samt vid inflammation. Huvudpreparatet i detta program, RDEA119, utvärderas för närvarande för behandling av patienter med långt framskriden cancer av olika typer, dels som ensam behandling i en fas I-studie, dels som kombinationsbehandling tillsammans med sorafenib (Nexavar®, Bayer HealthCare, Onyx Pharmaceuticals) i en fas I/II-studie.

”Vi har stora förhoppningar att MEK-hämmare kommer kunna behandla ett brett spektrum av cancersjukdomar”, säger Kemal Malik, Head of Global Development och ledamot i Bayer HealthCare Executive Committee. ”Vi ser fram emot att tillsammans med Ardeas team utveckla nya cancerbehandlingar för patienter.”

”RDEA119 har uppvisat övertygande synergistisk aktivitet i laboratorieförsök i kombination med sorafenib och andra godkända cancerläkemedel, och vi ser fram emot att arbeta med Bayer, ett globalt framgångsrikt företag inom området riktade cancerbehandlingar, för att utvärdera multipla läkemedelskombinationer för flera cancerindikationer”, säger Barry D. Quart, Ardeas President och Chief Executive Officer.

Ardea kommer ansvara för de fas I- och fas I/II-studier som för närvarande utförs för RDEA119. Därefter kommer Bayer att ta över för den vidare utvecklingen och kommersialiseringen av RDEA119 och andra MEK-hämmare från Ardea. Samarbetet har godkänts och fått de tillstånd som behövs av berörda myndigheter.

Inom ramen för samarbetet kommer Ardea bevilja Bayer en världsomspännande licens för att utveckla och kommersialisera Ardeas MEK-hämmare för alla indikationer. Den maximala ersättningen som Ardea kan få från samarbetet uppgår till totalt 407 miljoner dollar, patentersättningar är inte inkluderade. I summan ingår en förskottsbetalning till Ardea på 35 miljoner dollar samt ytterligare betalningar när vissa milstolpar gällande utveckling, godkännanden och försäljning passeras. Ardea är dessutom berättigade till ersättningar (lågt tvåsiffrigt procenttal) på försäljning av de produkter som ingår i samarbetet.

Om MEK-hämmare och RDEA119
RDEA119 är en icke-ATP-konkurrerande, mycket selektiv småmolekyl-MEK-hämmare för behandling av cancer och inflammatoriska sjukdomar. Den är Ardeas huvudpreparat som kommer ifrån företagets forsknings- och utvecklingsprogram för MEK-hämmare. MEK anses spela en viktig roll vid tillväxt, programmerad celldöd och spridning av cancerceller samt vid inflammation. Prekliniska och kliniska resultat tyder på att RDEA119 har gynnsamma egenskaper, däribland tablett dosering, utmärkt selektivitet och begränsat kvardröjande av drog i hjärnan, vilket i sin tur kan innebära en minskad risk för biverkningar som påverkar det centrala nervsystemet.

Kontakt:
Anna-Carin Stark, informationschef, Tel. +46 732 096 471,
anna-carin.stark@bayerhealthcare.com

Om Ardea Biosciences, Inc.
Ardea Biosciences, Inc., San Diego Kalifornien, är ett bioteknikföretag som fokuserar på att ta fram och utveckla småmolekyl-läkemedel för behandling av gikt, humant immunbristvirus (HIV), cancer och inflammatoriska sjukdomar. Ardea har fem produktkandidater i klinisk utveckling för fyra indikationer och andra i prekliniska forsknings- och utvecklingsstadier.

Om Bayer HealthCare
Bayer Group är ett internationellt företag med kärnkompetens inom områdena hälsa, kost och högteknologiska material. Bayer HealthCare, ett dotterbolag till Bayer AG, är ett av världens ledande, innovativa företag inom hälsa och läkemedelsprodukter, baserat i Leverkusen i Tyskland. Företaget består av de globala divisionerna Animal Health, Bayer Schering Pharma, Consumer Care och Medical Care. Bayer HealthCares mål är att utveckla och tillverka produkter som förbättrar människors och djurs hälsa över hela världen. Ytterligare information finns på www.bayerhealthcare.com.

Bayer Schering Pharma är ett världsledande specialistläkemedelsföretag. Forsknings- och affärsverksamheten inriktas på områdena Diagnostic Imaging (bilddiagnostik), General Medicine (allmänmedicin), Speciality Medicine (specialistvård) och Women’s Health (kvinnohälsa). Med sina innovativa produkter siktar Bayer Schering Pharma på att inta en ledande ställning på marknader för specialistbehandling över hela världen. Bayer Schering Pharma strävar efter att med hjälp av nyskapande idéer bidra till medicinska framsteg och förbättra människors livskvalitet. Ytterligare information finns på www.bayerscheringpharma.de.

Forward-Looking Statements
This release may contain forward-looking statements based on current assumptions and forecasts made by Bayer Group or subgroup management. Various known and unknown risks, uncertainties and other factors could lead to material differences between the actual future results, financial situation, development or performance of the company and the estimates given here. These factors include those discussed in Bayer’s public reports which are available on the Bayer website at www.bayer.com. The company assumes no liability whatsoever to update these forward-looking statements or to conform them to future events or developments.